WHO點名Regeneron、Gilead療法列入審查，搶救剛果與烏幹達Bundibugyo埃博拉

・ 2026 年 05 月 29 日

WHO建議優先評估maftivimab、remdesivir與疫苗研究以應對Bundibugyo埃博拉。

世界衛生組織（WHO）已同意對Regeneron的單株抗體maftivimab以及吉利德（Gilead）的抗病毒藥物進行評估，作為目前剛果民主共和國與烏幹達暴發的Bundibugyo ebolavirus（Bundibugyo型埃博拉）之潛在治療選項。WHO的療法顧問小組指出，maftivimab應被優先考量；同時建議評估remdesivir（在COVID-19中獲準使用）及實驗性藥物obeldesivir作為暴露後預防(PEP)的可能性。

背景與現況說明： maftivimab是Regeneron三價抗體製劑Inmazeb的成分之一（Inmazeb包含maftivimab、atoltivimab與odesivimab），該組合曾獲美國食品藥品監督管理局（FDA）核准用於由埃博拉病毒（Zaire ebolavirus）引起的感染。當前暴發由Bundibugyo ebolavirus這一不同種群所致，病毒種屬間的差異是WHO要求審慎評估的主因。Merck的Ervebo疫苗目前是唯一獲準的埃博拉疫苗，但其核可亦主要針對Zaire型病毒；WHO因而建議Ervebo不得在研究設定外廣泛使用，以便在控制下評估其對Bundibugyo型的保護力。

事實與專業分析： - 抗體療法（如maftivimab）通常針對病毒表面特定受體或抗原決定簇（epitope），若病毒種之表面蛋白序列或構象差異顯著，抗體親和力與中和能力可能下降，這解釋了為何Inmazeb在不同埃博拉種之間的效力不能直接類推。 - 抗病毒小分子藥物（如remdesivir）以抑制病毒複製機制為主，理論上對不同種的泛用性較高，但臨床療效仍需在特定埃博拉種中驗證；remdesivir已在COVID-19中有使用經驗，但其對埃博拉病毒的療效資料有限。obeldesivir作為實驗性藥物，WHO建議研究其在暴露後預防上的潛力，這種策略可能在接觸者管理上提供重要工具。 - 疫苗策略面臨兩難：在暴發控制上快速部署已核准疫苗可立刻提供群體免疫屏障，但若疫苗在目標病毒種上保護力不明，廣泛接種不僅可能無效，還可能掩蓋對哪種防護措施真正有效的科學證據，影響未來防疫準備。

替代觀點與回應：一些公共衛生人士或當地當局可能主張在緊急狀況下「以疫代驗」或直接使用現有核准疫苗與藥物以爭取時間。對此，WHO與專家團隊的立場是：緊急使用必須衡量可能的好處與風險，並盡量在監測與研究框架下進行，以避免造成錯誤安全感或幹擾科學評估。換言之，倘若放任未經嚴格評估的介入大規模使用，可能導致錯失確定有效工具的機會，並讓未來應對相似暴發時缺乏可靠證據。

結語與展望（行動號召）： WHO建議的下一步是迅速展開以Bundibugyo ebolavirus為物件的臨床評估，包括maftivimab的療效試驗、remdesivir與obeldesivir的臨床或預防性研究，以及在受控情況下評估Ervebo對該病毒種的保護力。為達成這些目標，國際社會需加速資金、試劑、臨床試驗設計與倫理審查、以及病毒基因監測的協調作業。同時，地方公共衛生措施（病例偵測、隔離、接觸者追蹤與社區教育）仍是阻斷傳播的基石；在追求藥物與疫苗證據的同時，相關單位應確保透明通報與受試者保護，才能在科學與倫理間取得平衡、有效遏止本次及未來的埃博拉暴發。