H.C. Wainwright將Savara的評級從中立升至買入，預期其主要產品Molbreevi將於12月重新提交FDA申請。
Savara（NASDAQ:SVRA）近日迎來好消息，H.C. Wainwright分析師Andrew Fein將該公司股票評級提升至“買入”，並將目標價從每股2美元上調至5美元。這一變化源於Savara計劃在12月重新提交其主打產品Molbreevi的行銷應用申請，之前因資料不足而遭到FDA拒絕檔案。
背景顯示，Savara自今年5月以來一直面臨挑戰，當時FDA對其生物製劑許可申請提出了質疑。然而，Fein指出，Savara與Fujifilm Diosynth Biotechnologies合作作為新藥物原料供應商，有助於提高再次申請的成功率。此外，Savara已與FDA達成一致，明確所需的化學、製造和控制（CMC）資料，以便順利進行BLA重提。
隨著Savara持續改進其產品開發策略，未來展望看似樂觀。Fein強調，基於Fuji的過程效能資格（PPQ）活動生成的大量資料，以及與FDA就分析可比性分析及CMC資料的協調，降低了再次被拒的風險。因此，投資者對Savara能否在2026年8月前獲得優先審查充滿期待。
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