Gilead的抗病毒藥物lenacapavir獲得歐盟市場授權,成為首款可每六個月注射的HIV預防選擇。
Gilead Sciences於週二宣佈,其抗病毒療法lenacapavir已獲得歐洲委員會的市場授權,作為一種每六個月使用的HIV預防方案。這項創新的治療將在27個歐盟成員國及挪威、冰島和列支敦斯登上市,以品牌名Yeytuo供成人和體重至少35公斤的青少年使用,有效降低HIV感染風險。
該公司位於加州福斯特城,指出Yeytuo是該地區首款經批准的雙年一次PrEP療法。值得注意的是,在6月份,美國食品藥品監督管理局(FDA)也已批准該產品以Yeztugo的名稱在美國上市,適用於相同的指標與年齡群體。
此次EC批准基於歐洲藥品管理局(EMA)醫藥產品人類使用委員會(CHMP)的正面意見,並通過加速審查程式進行認證。根據來自兩項第三期臨床試驗PURPOSE 1和PURPOSE 2的資料顯示,雙年一次的lenacapavir注射療法在HIV預防方面超越了Gilead的每日口服PrEP療法Truvada。
未來展望上,這一突破性療法可能改變HIV預防策略,提升患者的依從性與生活品質,對於全球公共衛生具有深遠影響。
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