GRAIL多癌症篩檢測試Galleri在英國臨床研究失利,Hims股價暴跌!

GRAIL的Galleri多癌症篩檢測試在英國臨床研究中未達主要目標,導致其母公司Hims & Hers股價大幅下滑。

GRAIL (GRAL) 的股價於週四出現劇烈波動,原因是其Galleri多癌症篩檢測試在一項大型英國臨床研究中遭遇重大挫折。該試驗涉及超過14萬名參與者,但未能實現減少嚴重癌症病例的主要目標,此訊息也影響了兩周前剛加入Hims & Hers (HIMS) 電療平臺的Galleri產品。

GRAIL近期向FDA提交了Premarket Approval (PMA) 申請,希望獲得美國市場的批准,並基於PATHFINDER 2研究和NHS-Galleri試驗的初步資料進行推廣。然而,在推出Galleri時,Hims & Hers已對該產品提供250美元的折扣,以吸引簽約客戶。此血液檢測目前在美國建議用於高風險成人。

根據Canaccord Genuity分析師Kyle Mikson的觀點,儘管Galleri的FDA批准似乎不會受到威脅,但CMS是否會考慮NHS資料來確定覆蓋政策仍然存在不確定性。他表示,「我們認為CMS可能會更強調美國本土的研究,而非NHS所設定的具體指標。」

面對這次的挑戰,GRAIL仍重申2026年Galleri銷售成長預期為22%-32%,並計畫擴充套件銷售團隊以應對市場需求。此次事件提醒業界,臨床資料的可靠性及其對市場影響的重要性,未來如何平衡科學證據與商業策略將成為關鍵課題。

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