
Medline因伊利諾伊州工廠的多項製造違規而遭到FDA警告,股價持續下滑,面臨潛在的監管行動。
Medline (MDLN)近日股價再次下滑,這是該公司連續第四天出現下跌。原因在於美國食品藥品監督管理局(FDA)針對其位於伊利諾伊州的生產設施發出了警告信。該信件由CEO Jim Boyle接收,內容涉及去年十月檢查中發現的多項違反「當前良好製造規範」的情況,包括未能調查製造標準的失誤及未將特定區域分隔以防止潛在汙染。
此封信函日期為6月2日,此前Medline已在三月份收到另一封警告信,該信提及在紐約的一個生產基地對NAMIC血管造影控制注射器的生產存在違規行為。FDA要求Medline立即全面評估其全球製造運作,以確保所有系統、流程和產品均符合FDA要求。若不採取補救措施,FDA可能會暫停簽發出口證書等監管行動。
目前,Medline需要在15個工作日內回應FDA,詳細說明所採取的糾正行動。儘管外界關注,但Medline尚未對媒體詢問做出回應。隨著市場的不安情緒升溫,投資者需密切關注該公司的後續處理與風險狀況。
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