Rhythm Pharmaceuticals的肥胖治療藥物setmelanotide，現已獲得美國FDA及歐洲EMA的標籤擴充套件審查，針對罕見病引起的肥胖症。
Rhythm Pharmaceuticals（NASDAQ:RYTM）近日宣佈，其肥胖治療藥物setmelanotide（商標名Imcivree）在美國和歐洲的標籤擴充套件申請已獲得監管機構接受審查。該藥物目前已被FDA批准用於因罕見遺傳疾病如Bardet-Biedl綜合徵所致的肥胖症。此次新申請旨在針對一種與後天性下丘腦肥胖相關的稀有肥胖症，並獲得了優先審查地位，預定在2025年12月20日作出決策。
此外，歐洲藥品管理局(EMA)也已驗證了Rhythm Pharma針對相同病症的市場授權申請變更。根據公司資料，這些申請均基於其關鍵性的第三期TRANSCEND試驗資料，顯示使用setmelanotide的患者體重指數較安慰劑組顯著下降19.8%。隨著全球肥胖問題日益嚴重，Rhythm Pharma的產品未來潛力值得期待。
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