Talphera, Inc. 在 Q4 2024 財報會議中透露，NEPHRO CRRT 研究縮減至70名患者，目標在2025年完成並獲得FDA批准。
Talphera, Inc.（NASDAQ:TLPH）近日在其第四季財報會議上引起業界關注，CEO Vincent Angotti 強調公司在 NEPHRO CRRT 研究方面取得重大進展。該研究的樣本數已由原先的166名患者減少至70名，但仍能保持90%的統計力量，以確保主要終點的有效性。此舉不僅提高了研究效率，也有助於加速新藥 Niyad 的上市程序。
根據Angotti的說法，此次調整是為了更好地符合臨床需求，同時降低資源浪費。他指出，這一策略將使Talhpera在競爭激烈的市場中佔有優勢。Niyad被視為治療急性腎損傷的重要選擇，其潛力吸引了投資者和醫療專家的高度關注。
雖然一些分析師對研究樣本數量的減少表示擔憂，認為可能影響結果的可靠性，但Talhpera堅信此次改變不會妨礙最終成果。隨著預期在2025年向FDA提交申請，未來幾個月內，該公司的發展動態值得持續關注。
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