
強生公司報告了其Imaavy在治療罕見自體免疫性溶血性貧血的臨床試驗資料,支援FDA標籤擴充套件申請。
強生公司(Johnson & Johnson, JNJ)於本週四公佈了來自第二期/第三期ENERGY研究的詳細資料,為其治療重症肌無力的藥物Imaavy尋求擴充套件至暖性自體免疫性溶血性貧血(wAIHA)的標籤提供有力證據。該病症與貧血相關,目前尚未有FDA批准的療法。
根據初步資料,參加試驗的115名受試者中,接受Imaavy治療後達到持久血紅素反應的患者比例是安慰劑組的約三倍。這一結果表明,Imaavy在改善患者血紅素水平方面具有顯著效果,並且其安全性資料也與已知的耐受性相符。強生表示,這些數據將在歐洲血液學會年會上進行展示,進一步鞏固其在市場上的競爭優勢。
儘管面臨其他治療選項的挑戰,但強生的最新資料表明,Imaavy可能成為wAIHA患者的重要新選擇。隨著FDA對此標籤擴充套件申請的優先審查,業界期待該藥物能夠早日上市,以滿足尚未被滿足的醫療需求。
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