CG Oncology大會揭示Credo療法75.5%完全反應率 2026年申請BLA

CG Oncology在最新大會上報告其新型抗癌療法Credo,於BOND-003試驗中顯示出75.5%的完全反應率,並計劃於2026年提交生物製藥許可申請。

在最近的CG Oncology大會上,該公司分享了其研究中的抗癌療法Credo的突破性進展。根據BOND-003 Cohort C的結果,超過110名BCG無效CIS患者中,有75.5%達到完全反應(CR),而12個月後仍有46.4%的患者保持CR。此外,約90%的12個月反應者在24個月內依然維持CR,且未報告任何三級不良事件。

CG Oncology預計將在2026年完成對BCG無效高風險指標的生物製藥許可申請,目前主要工作集中在CMC和工藝驗證上。該公司還計劃在2027年針對中等風險的PIVOT-006進行申請,同時建立一支約75至80人的市場推廣團隊,以支援產品上市。

此外,公司正在探索多種治療組合,包括與吉西他濱的聯合使用,並計劃於今年上半年發布初步資料。管理層強調,Credo的給藥方式符合現有泌尿科醫師的操作流程,這為臨床實施提供了便利。

CG Oncology的發展計畫涵蓋多個NMIBC設定,展示了其潛力及市場需求。隨著即將到來的關鍵資料披露和BLA提交,該公司的前景值得期待。

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