Pulse Biosciences 公佈其納秒脈衝場消融技術的臨床結果，並預告將於第二季啟動美國心房顫動的調查性裝置豁免研究。
Pulse Biosciences（NASDAQ:PLSE）近日在與Oppenheimer高階醫療裝置分析師Suraj Kalia的對話中，強調了其納秒脈衝場消融（nsPFA）技術的最新臨床成果及未來計畫。CEO Paul LaViolette表示，公司對其NS 360導管在歐洲可行性研究中的結果感到非常滿意，其中包括六個月的100%心律控制和十二個月的96%心律控制率。他指出，這些資料在臨床界引發了廣泛關注。
LaViolette進一步解釋，Pulse的技術不僅是不同波形，而是一種全新的PFA型別，能夠在約五秒內提供更大的連續消融面積，從而避免傳統方法中可能出現的長期失敗問題。此外，他駁斥了「更高總能量」導致更好結果的觀點，強調Pulse的nsPFA實際上使用的累積能量比微秒PFA系統低75%以上。
在談到即將展開的美國IDE研究時，LaViolette透露該研究將針對155名首次接受介入治療的陣發性心房顫動患者，並計劃在第二季開始招募。公司也正在加強與多家對映系統的整合，以提升程式效率。隨著市場需求的增長，Pulse正專注於建立合作夥伴關係以推動商業化策略，並持續投入資源於電生理領域。
CFO Jon Skinner補充道，目前公司擁有8000萬美元的現金，並計劃利用60億美元的市場機會及2億美元的架構登記籌集資本，以支援2026年的臨床里程碑。Pulse Biosciences期待透過這些努力，在快速成長的電生理市場中佔有一席之地。
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