
美國FDA批准輝瑞乳癌藥物Ibrance的標籤擴充套件,將其納入HR陽性、HER2陽性的晚期乳腺癌維持治療方案。
在最新消息中,美國食品藥品監督管理局(FDA)於本週三正式批准輝瑞公司(Pfizer)的乳癌治療藥物Ibrance(palbociclib)擴充套件使用範圍。根據FDA的公告,此次擴張使得Ibrance可作為成人HR陽性、HER2陽性區域性進展或轉移性乳腺癌患者在誘導治療後的維持療法之一,並需與其他藥物聯合使用,包括內分泌療法及羅氏公司的trastuzumab(Herceptin)。
這一決策基於一項涵蓋超過500名HR陽性、HER2陽性乳腺癌患者的第三期臨床試驗資料。在該開放標籤研究中,接受Ibrance與內分泌療法和trastuzumab組合治療的患者,其主要療效指標——無進展生存期顯著改善。然而,在分析時整體生存率資料尚未成熟,仍需進一步觀察。
值得注意的是,輝瑞近期也針對多個候選藥物進行了研發計畫,但市場表現卻因肺癌療法失利而受到影響。隨著此次FDA的批准,Ibrance有望成為抗擊乳腺癌的重要武器,未來可能會改變許多患者的治療選擇。
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