施羅丁格的MALT1抑制劑SGR-1505獲得美國FDA快速通道認證,有望改善未對兩種以上療法無效的成人患者。
施羅丁格(Schrödinger, NASDAQ: SDGR)近日宣佈,其MALT1抑制劑SGR-1505已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的快速通道地位。這一認證專為針對嚴重疾病且尚無滿足醫療需求的治療方案而設立,使開發者能夠加快藥物的開發和審查程序。SGR-1505主要用於治療患有沃爾登斯特倫巨球蛋白血癥的成年人,尤其是那些至少接受過兩次治療仍未見成效的患者。
根據統計,沃爾登斯特倫巨球蛋白血癥是一種罕見的淋巴系統癌症,通常難以治癒,而現有療法的效果往往有限。因此,SGR-1505的研發意義重大,可能會改變許多患者的命運。快速通道認證不僅縮短了臨床研究的時間,也讓施羅丁格可以與FDA保持密切聯絡,確保其研發計畫符合規範。
儘管市場上存在其他競爭性產品,但業內專家普遍認為,SGR-1505在臨床試驗中顯示出的潛力使其具備優勢。隨著進一步的資料公佈,施羅丁格的股價也受到投資者關注,未來的發展值得期待。
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