AI逐浪醫療器材創新新世代，Epilepsy治療與精準醫療正邁入轉型高峰

・ 2025 年 11 月 09 日

全球先進神經調控與細胞治療產業進入高速成長，AI與個人化療法引領新標準，產業獲利與臨床成果呈現躍升。

醫療器材領域正快速邁向AI驅動、個人化治療的全新階段。周邊多家美國上市公司，包括NeuroPace (NPCE) 及BioLife Solutions (BLFS)，於最新財報與策略說明中展現了腦部疾病治療、細胞與基因療法等次世代技術的剛性成長動能。隨著RNS系統（刺激回饋式腦部神經調控）、高階細胞處理媒體、以及AI聯動生醫數據解讀等方案落地，全球專業醫療市場正在重塑治療標準與產業版圖。

NeuroPace在本季繳出30%營收成長、RNS系統植入量創新高，且毛利率維持在77%以上。該公司RNS裝置能精確監測腦部電生理訊號並即時個人化調整刺激參數，其封閉迴路技術獲臨床醫學界高度肯定，已逐漸成為治療成人局灶型癲癇的新典範。美國臨床醫學期刊日前專文聚焦RNS的個案數據，指出結合AI與長期腦電圖數據，將帶動個人化腦部調控、AI輔助療程優化的潮流。此外，NeuroPace今年持續衝刺新適應症拓展，包括針對「特發性全身性癲癇」(IGE)族群的新適應症申請、及兒童適應症的真實世界數據路徑，預計2026年取得FDA批准後市場規模可再擴大。

NeuroPace運用自研人工智慧分析工具（如Seizure ID），可協助醫師識別長期複雜癲癇事件，提升臨床判斷效率。公司亦積極深化與藥廠（如Rapport、UCB）於腦電數據與AI藥物開發的合作，期望未來在藥物研發與個人化醫療運算方面產生強大附加價值，打造新世代腦部疾病「平台型企業」。

同時，BioLife Solutions以「精準細胞處理」策略為主軸，在細胞療法供應鏈平台與高附加價值耗材領域持續擴大市佔。今年第三季，BioLife細胞處理營收增長33%、合計16種核准細胞治療使用他們的保護媒體，未來將更積極推動核心產品跨售，以期每患者收入倍增。公司策略聚焦高毛利、高預測性的商業客戶，強化舊有產品組合、處分冷鏈物流部門後，財務體質與獲利能力皆大幅改善。

分析而言，AI驅動醫療器材業不僅帶來精準診斷、個人化治療的技術革新，更同步推動整體產業邁向高復利經營、毛利率提升與長期穩定擴張。現階段臨床需求增長、新適應症開發、數據驅動藥物合作，以及操作鏈整合與高階耗材推廣，已讓NPCE、BLFS等公司股東共通見證產業轉型的質量飛躍。

未來展望，隨著AI、腦機介面、細胞治療等先進技術與跨界生態系快速成熟，市場預期個人化精準醫療、智能神經調控、合作型數據平台營收與利潤皆有望雙雙加速。惟相關法規核准時程、醫療支付政策、臨床醫師習慣及真實世界數據運用標準，仍可能造成成長波動。總結來看，AI與個人化療法已實質翻轉神經及細胞醫材產業，未來能否如願打造下一代標準，關鍵仍在臨床實證、技術落地與產業協作的連結深度。