
Xenon Pharmaceuticals宣佈其針對焦點發作性癲癇的新藥azetukalner在第三期臨床試驗中取得佳績,計畫於2026年申請新藥上市。
Xenon Pharmaceuticals(XENE)近日宣佈,其針對焦點發作性癲癇(FOS)的新藥azetukalner在第三期X-TOLE2研究中獲得了積極的初步結果。這項研究顯示,在12週內,接受25毫克和15毫克劑量的患者相比安慰劑組,其每月癲癇發作頻率的主要終點達成情況良好。尤其是25毫克組別的安慰劑調整後減少幅度高達42.7%,超過之前第二期b研究的34.6%表現。
此次研究共招募380名參與者,並採用隨機雙盲、安慰劑對照的方式進行,確保研究結果的可靠性。根據先前的研究,azetukalner展現出與以往一致的安全性及耐受性資料,使其在未來的市場競爭中具備優勢。
Xenon計畫在2026年第三季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥申請,一旦獲批,azetukalner將成為唯一可用於癲癇治療的KV7鉀通道開啟劑。此訊息促使XENE股價大幅上漲46.92%,目前報61.62美元。未來,若能成功上市,azetukalner有望成為癲癇治療領域的重要突破。
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