輝瑞和Astellas Pharma宣佈其抗體藥物聯合療法Padcev在膀胱癌臨床試驗中達成主要目標,顯示出顯著的生存改善。
在最新的臨床試驗中,輝瑞(Pfizer)與Astellas Pharma共同開發的抗體藥物Padcev,搭配默克(Merck)的PD-1抑制劑Keytruda,成功達成了針對特定膀胱癌患者的關鍵研究目標。根據Phase 3 EV-303臨床試驗的初步資料,這種組合治療在事件無自由生存期(EFS)上顯示出臨床意義及統計學上的顯著提升。此外,該組合也改善了患者的整體生存率(OS),符合研究的另一個重要次要指標KEYNOTE-905。
EV-303是一項開放標籤試驗,旨在評估Padcev與Keytruda作為肌肉侵襲性膀胱癌患者的術前和術後選擇,尤其是那些不適合使用順鉑化療的病人。研究結果表明,這兩種藥物結合的耐受性良好,並與各自的安全性檔案一致。
隨著試驗持續進行,輝瑞與Astellas計畫向全球衛生機構討論這些結果,以尋求潛在的監管申請,同時繼續評估其他次要目標,包括EFS、OS以及病理完全反應(pCR)。未來的展望將取決於這一創新療法能否進一步改變膀胱癌的治療格局。
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