Scholar Rock 確定其針對脊髓性肌肉萎縮症的藥物 apitegromab 將於2025年第三季在美國上市，並加快全球擴張步伐。
Scholar Rock Holding Corporation (SRRK) 在最新的財報電話會議中，CEO David Hallal 強調，公司正全力以赴將 apitegromab 推向市場，以幫助全球受脊髓性肌肉萎縮症(SMA)影響的患者。他指出，近期進行的 SAPPHIRE 三期臨床試驗顯示該藥物能有效逆轉病程，且已獲得 FDA 的優先審查資格，預計將於2025年9月22日完成上市申請。
目前 Scholar Rock 擁有 3.644 億美元的現金儲備，CFO Vikas Sinha 表示，這些資金將用於商業準備及庫存建設。此外，Hallal 提到公司正在為歐洲、亞太地區和拉丁美洲的市場進行準備，並探索將 apitegromab 應用於其他罕見神經肌肉疾病的可能性。
隨著美國商業上市的腳步逼近，管理層強調了團隊的組建進度，COO Keith Woods 指出，約50名銷售、報銷與病人支援人員的招聘工作已全面啟動，預計在2025年中旬前完成。分析師對此持謹慎樂觀態度，關注藥物覆蓋範圍、監管進展以及市場策略。
最後，雖然外部環境仍存在變數，如FDA政策變化及價格壓力，但公司高層重申不會改變推廣 apitegromab 的計劃，並致力於確保每位合適的 SMA 患者都能獲得治療。
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