免疫生技股價飆升25%！膀胱癌試驗接近全數入組，年底前提交BLA申請

・ 2026 年 01 月 16 日

免疫生技公司ImmunityBio宣佈其膀胱癌臨床試驗進展順利，股價在預售交易中上漲25%。預計將於年底向FDA提交生物藥品許可申請。

免疫生技（ImmunityBio, IBRX）近日傳出喜訊，其針對BCG-naïve非肌肉侵襲性膀胱癌的QUILT-2.005註冊試驗已超過85%的患者入組，預計到2026年第二季完成全數入組。這一訊息推動了公司的股價，在預售交易中上漲25%，達到每股4.93美元，延續前一天30%的增幅。

根據目前的入組趨勢，免疫生技表示有望在今年底之前向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交生物藥品許可申請（BLA）。公司指出，FDA要求的中期分析顯示，ANKTIVA與BCG聯合使用可顯著延長完全反應的持續時間。此外，由於目前TICE BCG供應短缺，免疫生技的擴大使用計劃也在推進，以支援患者的用藥需求。他們已向FDA諮詢，希望探索使用重組BCG作為替代供應選項，包括針對BCG-naïve疾病的患者。

隨著市場期待未來更多的業務發展，免疫生技的ANCTIVA產品銷售在第四季度實現了超過400%的增長，並獲得沙烏地阿拉伯的批准，顯示出強勁的市場潛力。