Aquestive Therapeutics 針對即將推出的 Anaphylm 提出以病人為中心的上市計畫，並在 FDA 審查進展中保持 2025 年的營收指引。
在近日的財報電話會議中，Aquestive Therapeutics 的首席執行官丹尼爾·巴伯表示，公司距離 FDA 對 Anaphylm 的批准日期不到六個月。Anaphylm 是一種潛在的首款口服治療嚴重過敏反應的藥物，計劃於 2026 年 1 月 31 日前獲得審核結果。他強調市場機會巨大，隨著每年處方量可能從約 500 萬增至 1000 萬，全球市場價值可達 20 億美元以上。
此外，CFO A. Ernest Toth 報告顯示，2025 年第二季度總收入達到 1000 萬美元，同比增長 3%。他還重申了公司對全年收入的預期，即 4400 萬至 5000 萬美元，並指出非 GAAP 調整後 EBITDA 虧損將在 4700 萬至 5100 萬美元之間。管理層專注於 Anaphylm 的上市準備及相關費用，以確保順利推向市場。
在問答環節中，分析師詢問了有關 FDA 諮詢委員會、支付者景觀和現金支付計畫的問題。巴伯表示，他們目前正與支付者進行討論，並認為現金支付是產品上市的重要組成部分。儘管面臨市場准入障礙，如價格限制和支付者要求，管理層仍然堅信其商業化策略能夠成功實施。
總結來說，如果 Anaphylm 獲得批准，這家公司將在 2026 年初展開上市，並持續致力於解決患者獲取生命救助藥物的挑戰。
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