FDA突破性認證助力Protara與CeriBell股價飆升！醫療創新再添動能

・ 2026 年 01 月 06 日

Protara Therapeutics與CeriBell因獲得FDA突破性設計認證，促使其股價上漲，顯示出醫療產品開發的潛力。

在本週一，Protara Therapeutics (TARA)和CeriBell (CBLL)兩家公司成為健康護理領域的焦點，因為美國食品藥品監督管理局（FDA）對它們的實驗性產品分別頒發了突破性設計認證。這些認證旨在加速針對嚴重或危及生命疾病的醫療發現的開發和審查過程。

具體來說，Protara的TARA-002細胞治療獲得了突破性治療以及快速通道的認證，用於治療罕見病症——巨囊腫及混合囊腫淋巴管畸形的兒童患者。根據FDA的規定，擁有快速通道認證的開發者可以享受到更快的藥物開發和審查流程，並可能獲得加速批准的機會。

同時，CeriBell的Ceribell系統也被授予了FDA的突破性裝置設計認證，專門用於在醫院環境中檢測大型血管閉塞(LVO)中風。CeriBell首席執行官Jane Chao表示：“FDA的突破性裝置設計認證彰顯了Ceribell系統在為脆弱患者群體提供準確及時的LVO中風檢測潛力。”

隨著2025年底的關鍵事件臨近，Protara正在進一步更新其TARA-002在第二階段ADVANCE-2試驗中的中期結果。然而，該公司近期股價下滑12%，並以每股5.75美元的價格籌集7500萬美元資金，顯示市場波動仍然存在。未來，這些突破性認證將如何影響兩家公司的發展，以及它們在激烈競爭中的表現，值得持續關注。