Quest Diagnostics的Haystack MRD檢測獲得FDA突破性裝置認證,可提前偵測結腸癌復發。
近日,Quest Diagnostics宣佈,其Haystack MRD檢測已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的突破性裝置認證。這項檢測專為識別II期結腸癌患者中的微量殘留疾病而設計,能夠在影像學或傳統監測方法尚未顯示出明顯病徵前,透過血液中微量腫瘤衍生DNA的檢測,提供分子層面的復發證據。
該公司表示,ctDNA MRD檢測不僅有助於及早察覺潛在的癌症復發,還可能引導醫療團隊採取輔助治療措施,以改善患者預後。根據市場研究,結腸癌是全球第三大常見癌症,早期診斷對提高存活率至關重要,因此這項技術的推出將具重大意義。
儘管部分觀點質疑新技術的準確性和實用性,但Quest的資料顯示其檢測在臨床試驗中表現良好,並且在提升患者生活品質方面具有潛力。展望未來,Quest Diagnostics計劃持續推動這項創新檢測的應用,進一步加強其在先進診斷領域的領導地位。
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