Talphera 公司宣佈加速 NEPHRO CRRT 試驗的進展,並計劃在2025年底前完成。此舉得到新啟用高流量研究中心及1480萬美元融資的支援。
Talphera, Inc.(NASDAQ:TLPH)於2025年第一季財報會議中透露,公司正在加快其NEPHRO CRRT臨床試驗的進行,CEO Vincent Angotti表示,FDA已批准減少研究規模至70名患者,並移除某些排除標準,以促進更快速的招募。他強調,新啟用的八個高流量研究中心將是實現目標的重要因素。
Angotti指出,這些新網站均為大型學術機構,且CRRT使用量遠超過以往的研究中心。此外,該公司最近完成了1480萬美元的私募股權融資,預期能支援整個研究的順利進行。CFO Raffi Asadorian也更新了2025年的現金運營費用指導範圍,降低至1700萬至1900萬美元之間。
儘管管理層對未來的增長持樂觀態度,但分析師對招募進度仍表現出謹慎。雖然擴大入選標準使更多患者符合要求,但從舊有研究中心的招募資料尚未顯示明顯改善。隨著新的研究中心開始運作,管理層相信將提升合格患者的比例。
最終,Talphera管理團隊強調,透過FDA批准的協議變更、最佳化的站點選擇和運營效率,期待到2025年底完成NEPHRO研究。若成功,Niyad將成為唯一獲得FDA批准的區域性抗凝劑,滿足市場需求。
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