美國FDA新指導助力Legend與Arcellx股價上揚，血癌治療前景看好！

・ 2026 年 01 月 21 日

隨著美國FDA發布有關多發性骨髓瘤的指導意見，Legend Biotech和Arcellx的股價在近日交易中攀升，市場對其治療方案充滿期待。

在美國食品藥品監督管理局（FDA）最近針對多發性骨髓瘤的草案指導下，Legend Biotech(LEGN)和Arcellx(ACLX)的股價於週二出現上漲。該指導建議以最小殘留病變（MRD）和完全反應作為加速批准的新研究終點，這將有助於推進相關治療的上市。

Legend Biotech與強生公司（Johnson & Johnson）合作開發的Carvykti是一種針對復發或難治性多發性骨髓瘤的一次性細胞療法，而Arcellx則在Kite Pharma的支援下推進其MM治療anito-cel。根據RBC Capital Markets的分析師指出，由於需要大樣本量，整體反應率(ORR)可能不具可行性，因此MRD陰性可以作為無進展生存期(PFS)和整體存活率(OS)的替代標準。

Jefferies認為，Legend的CARTITUDE-6試驗已設計為以MRD陰性作為終點，這一指導對該公司而言是“明確的正面訊息”。他們給予Legend股票“優於大盤”的評級，目標價格定為每股66美元。此外，分析還指出，此更新對Gilead及Arcellx的anito-cel也具有競爭性影響，預計將在第二至第四線市場基於MRD陰性推出。

儘管如此，Jefferies表示，LEGN的股價仍顯示出顯著折扣，因此此次指導並未改變他們對整體情況的看法。隨著市場對多發性骨髓瘤療法的需求持續增長，未來幾年內，這些公司的產品有望取得突破性進展。