
EyePoint, Inc.宣佈其新藥DURAVYU在濕性黃斑病變和糖尿病水腫的Phase III試驗正在順利進行,並計劃於2026年中公佈初步資料。
在EyePoint, Inc.最近的財報電話會議中,總裁兼首席執行官Jay Duker強調了公司在2025年的重大進展,特別是針對新藥DURAVYU的臨床開發。該藥物旨在治療濕性黃斑病變(wet AMD)和糖尿病視網膜水腫(DME),目前正進入關鍵的Phase III試驗階段,預計2026年中將發布相關資料。Duker指出,DURAVYU具有永續性、改善視力以及良好的安全記錄,這些特點使得該藥物在超過190名患者中的表現相當出色。
此外,公司還準備進行監管申請,並擴大位於麻薩諸塞州Northbridge的cGMP設施,以應對即將到來的預先批准檢查。根據財務報告,EyePoint截至2025年底的現金和投資達到3.06億美元,但第四季度的淨收入僅為60萬美元,相較於去年同期的1160萬美元顯著下降,主要因YUTIQ產品權利許可協議的剩餘遞延收入認列所致。
儘管面臨挑戰,管理層對未來充滿信心,表示將持續推進至2027年第四季的運營計畫,包括完成DME項目的註冊申請。此外,Duker也回應了分析師對安全性的質疑,指出在191名參與者中,白內障和玻璃體漂浮物的發生率均保持在合理範圍內,且無嚴重不良事件被歸因於此藥物。
整體而言,EyePoint正朝向商業化邁進,其積極的臨床進展和穩健的財務狀況為未來的市場推出奠定了基礎。隨著重要里程碑的逐步實現,EyePoint有望成為市場上首個推出DURAVYU的製藥公司。
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