InspireMD 預告 CGuard Prime 將於 2025 年第三季獲得 FDA 批准，市場前景看好！

InspireMD 在 Q1 2025 的財報中指出，CGuard Prime 預計在 2025 年第三季獲得 FDA 批准，並正積極準備美國市場的商業推廣。

InspireMD（NSPR）公司首席執行官馬文·斯洛斯曼（Marvin Slosman）在最新的財報電話會議上透露，公司將目標定為 2025 年第三季取得 CGuard Prime 的 FDA 批准。該產品在全球已實現累計銷售超過 64,000 臺，Q1 2025 的收入達到 153 萬美元，同比增長 1.2%。管理層對於未來美國市場需求充滿信心，預估若能在美國達成相同的銷售量，可能帶來約 1200 萬美元的季度收入。

然而，經濟資料顯示，儘管總收入有所增加，但營運費用卻上升至 1175 萬美元，主要因為擴充套件美國銷售團隊及啟動 CGuard Prime 的準備工作。隨著 FDA 審核進度的推進，InspireMD 正全力以赴應對各項反饋，並計畫在 2025 年第三季開始 C-GUARDIANS III 研究的招生，以促進 SwitchGuard 系統和 CGuard Prime 在 TCAR 程式中的批准。

分析師對公司的發展持謹慎樂觀態度，雖然面臨 FDA 時程延誤的風險，但管理層仍強調其在操作上的準備與投資是未來增長的關鍵。最終，InspireMD 希望透過加強銷售力量及利用索賠資料，成功打入美國市場，驅動長期成長。

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