J&J達沙瑞克法斯普再添多發性骨髓瘤適應症，FDA核准新療法引領市場潮流！

・ 2026 年 01 月 28 日

美國FDA批准Johnson & Johnson的達沙瑞克法斯普用於無法接受自體幹細胞移植的新診斷多發性骨髓瘤患者，顯示出卓越療效。

在癌症治療領域，Johnson & Johnson(JNJ)再次取得突破性進展。美國食品藥品監督管理局（FDA）近日正式批准其抗體療法達沙瑞克法斯普（Darzalex Faspro），結合波特佐米（bortezomib）、來那度胺（lenalidomide）及地塞米松（dexamethasone）（簡稱VRd），專為那些無法接受自體幹細胞移植的新診斷多發性骨髓瘤患者設計。

該療法的有效性基於開放標籤、活性對照的CEPHEUS臨床試驗結果，研究顯示，使用達沙瑞克法斯普的患者中，最小殘留病（MRD）陰性率高達52.3%，而僅接受VRd治療的患者則為34.8%。此外，隨著隨訪期間的推進，PFS（無進展生存期）的危險比率為0.60，顯示出明顯的生存優勢。

達沙瑞克法斯普是由Johnson & Johnson與Halozyme Therapeutics合作開發的一種針對CD38的抗體療法，目前已獲得超過10項多發性骨髓瘤的適應症批準。此舉不僅彰顯了公司在腫瘤學領域的持續創新，也預示著未來更多患者將受益於這一先進療法。面對日益增長的市場需求，Johnson & Johnson有望在2026年之前實現銷售額超過1000億美元的宏偉目標，並繼續引領醫療行業的發展趨勢。