美國FDA批准多款CAR-T細胞療法的標籤更新，降低監管負擔，促進患者更易獲取治療。
美國食品藥品監督管理局（FDA）近日宣佈針對Bristol Myers Squibb、Gilead Sciences、Johnson & Johnson及Novartis等公司所推出的CAR-T細胞療法進行標籤更新，這一舉措將顯著提升患者的治療可及性。根據FDA的說明，此次變更包括放寬某些病患監測要求，並取消了用於施用該類藥物的風險評估與緩解策略（REMS）計畫。
FDA指出，經過評估後認為，已不再需要REMS來確保這些CAR-T免疫療法的效益超過其風險，並減輕醫療體系遵守REMS的負擔。Bristol Myers Squibb的細胞療法組織總裁Lynelle Hoch強調，這些更新是公司在推動醫療生態系統合作方面持續努力的一部分，目的是讓更多患者能夠平等地接受細胞療法。
隨著此次批准，Bristol Myers計劃撤除在150多個治療中心實施的REMS程式，並迅速擴大全國社區癌症中心的網路，以便患者能更方便地接受Breyanzi和Abecma療法，縮短尋求治療的旅行時間。此舉無疑將改善患者的就醫體驗，並加速CAR-T療法的普及。
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