美國生技新藥突破強攻多領域　臨床進展、策略布局重塑市場未來

CMoney 研究員

・ 2025 年 11 月 14 日

美國生技公司Q3展現重磅臨床進度，多家藥廠聚焦癌症、精神疾患與數位轉型，引領產業結構再進化。

美國生技產業近期高歌猛進，Q3財報揭露多家企業在癌症治療、精神疾患新藥、女性醫療及數位醫療技術層面都走在全球前沿，產業格局正快速重塑。各企業高層於法說會中除公布最新里程碑，也展現積極策略，包括臨床試驗推進、產品線升級、乃至重大資本及商業合作意向，成為資本市場矚目焦點。

首先，Bionano Genomics(BNGO)公開聚焦「數位解構病理」的長程規劃，強調由固守硬體產品轉型數位化平台，預期能加速病理分析作業及擴大商業應用範疇。BioAtla, Inc.(BCAB)則強調癌症新藥Oz-V完成與FDA達成第三期註冊性臨床設計協議，並已進入年終策略性交易協商的關鍵階段，顯示其技術商業化進程明顯加快。

在精神與神經醫藥領域，Vistagen Therapeutics(VTGN)成功推進PALISADE-3臨床三期，其鼻噴型新藥fasedienol完成雙盲試驗的最後受試者，標誌其抗焦慮新療法有望取得更大突破。Relmada Therapeutics(RLMD)今年也持續拓展非肌肉侵襲性膀胱癌與罕病Prader-Willi syndrome兩大臨床計畫，更於年內完成一筆資本募集，增強開發動能。

Daré Bioscience(DARE)則在女性醫療界切入加速兩線佈局，聚焦治療方案落地與產品上市之關鍵推進；TriSalus Life Sciences(TLSI)藉由TriNav平台持續擴展，其中最新產品TriNav FLX與肝臟腫瘤治療方案貢獻亮眼，Q3營收年增57%、連續兩季成長。

細胞治療領域中，Cytosorbents Corporation(CTSO)以CytoSorb及DrugSorb-ATR血液淨化技術突顯長線佈局，CEO強調執行策略穩健，持續在全球腎臟護理及重症病患市場深耕。

綜觀美國生技廠商當前布局，無論是在突破性新藥研發、臨床進度推展及商業策略調整，皆展現產業創新活力與財務韌性。然而，仍有投資人關注新藥上市的不確定性、臨床試驗進度延宕與策略合作能否落實。展望未來，隨著美國生技企業積極擴展多元管線并深度數位轉型，預期將引領全球醫療工程進入新一波競爭與變革。