Sarepta Therapeutics面臨FDA審查，可能要求自願停止基因療法Elevidys的出貨，導致股價大跌。
Sarepta Therapeutics（NASDAQ:SRPT）在週五持續下滑，根據路透社報導，美國食品藥品監督管理局（FDA）計劃要求該公司自願暫停其與羅氏（OTCQX:RHHBY）共同開發的基因療法Elevidys的所有出貨。早些時候，由於彭博新聞報導FDA正在檢視Elevidys是否應繼續上市，SRPT股票曾被暫停交易。FDA專員馬提·馬卡瑞（Marty Makary）在週五的訪談中表示，他正「仔細檢討」Sarepta是否應該繼續銷售Elevidys，此療法與今年兩名患者死亡有關。隨著多家媒體報導另一名接受Sarepta針對肢帶肌肉萎縮症的基因療法的患者死於肝衰竭，這一情況引起了廣泛關注。
Elevidys於2024年獲得FDA批准，用於治療罕見的神經肌肉疾病杜氏肌營養不良症，在2025年第一季度為Sarepta創造了近3.75億美元的淨產品收入。面對患者死亡事件，公司本週已同意與FDA合作，將在Elevidys標籤上新增黑框警告。儘管Sarepta近期進行了重組並聚焦於研發，但安全性和有效性的質疑依然影響其市場表現。未來，如何平衡產品安全與商業利益將成為該公司的重大挑戰。
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