Insmed公司預計2025年ARIKAYCE將實現4.05億至4.25億美元的營收,並為brensocatib的上市做好準備,FDA審查進展順利。
Insmed Incorporated(INSM)在2025年第一季業績電話會議中,CEO Will Lewis強調了公司的良好開局,ARIKAYCE的營收年增長率達雙位數,顯示出市場需求強勁。該公司對brensocatib的NDA申請也保持正軌,預計美國FDA將於2025年8月12日做出決定,而歐洲、英國和日本等地的監管審核亦在推進中,可能在2026年獲得批准。
根據報告,ARIKAYCE在所有區域均實現了雙位數成長,其中日本和歐洲的增幅高達50%。美國市場的營收較去年增長14%,管理層重申對2025年全年淨收入指導範圍為4.05億至4.25億美元。此外,截至2025年第一季末,Insmed持有約12億美元的現金及其等價物,這將支援即將到來的brensocatib上市。
展望未來,管理層再次確認brensocatib的PDUFA日期為2025年8月12日,並預期隨著批准時間的接近,在2025年第三季後期開始增加相關收入。除了brensocatib外,公司還計劃在今年內公佈TPIP在肺動脈高壓(PAH)及無鼻息肉慢性鼻竇炎(CRS)的二期臨床資料。
儘管面臨潛在的市場准入挑戰,Insmed仍針對brensocatib的全球定價策略和病人參與趨勢進行了詳細規劃,以確保產品成功上市。分析師們對此表達了積極的看法,認為公司已做好充分準備以應對市場挑戰。總結來說,Insmed正在朝著2025年的重要里程碑邁進,其財務狀況穩健,有望利用新藥的商業潛力創造更大的收益。
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