Elanco 獲得 FDA 批准，Zenrelia 疫苗風險警告標籤終於刪除！

・ 2025 年 09 月 23 日

Elanco Animal Health 宣佈其 Zenrelia 疫苗的標籤經過 FDA 審查後將移除疫苗引發致死性疾病的風險警告，股價上漲 1.1%。

Elanco Animal Health（NYSE:ELAN）近日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，對其 Zenrelia 疫苗的標籤進行重要更新，此訊息推動公司股價在盤前交易中上漲了 1.1%。FDA 在審查了額外的科學資料後，認定「總體證據支援從標籤中移除由改良活病毒疫苗引起的致命疾病風險」。

該公司的初始標籤是基於一項針對未接種疫苗犬隻的實驗室研究結果，但因為在研究期間出現了多重疾病爆發，使得結果解讀相當複雜。隨著補充科學資料的進一步評估，這次的 FDA 更新得到同行評審並已正式發表。Elanco 的研發執行副總裁艾倫·德布蘭德（Ellen DeBrabander）表示：「我們感謝 FDA 對最新提交的科學資料的審查，以確保標籤能反映所有證據。」此舉使得美國的標籤更接近歐盟、英國、巴西和日本等市場的已批准版本。

展望未來，Elanco 還計畫提升其創新收入預測至 7.2 億至 8 億美元，顯示出透過新產品推出而帶來的利潤擴張潛力。