Arcturus宣佈2026年啟動12週CF二期臨床試驗，ARCT-810監管明朗化在即！

・ 2026 年 03 月 04 日

Arcturus Therapeutics計劃於2026年上半年啟動ARCT-032的12週二期試驗，同時期待ARCT-810的監管會議帶來新進展。

Arcturus Therapeutics Holdings Inc.（NASDAQ: ARCT）近日在其2025年第四季財報電話會議中，CEO Joseph Payne透露公司正在推進ARCT-032的二期臨床試驗，並將在今年上半年開始為期12週的研究。該試驗將測試15毫克的高劑量，針對4名一級囊性纖維化患者進行安全性評估，Payne表示，「我們有信心能夠產生潛在意義重大的臨床資料。」

同時，關於ARCT-810的開發，Payne提到預定在2026年上半年舉行監管會議，以獲取下一步臨床發展的指導，特別是在成人和兒童群體中的應用。此外，他還報告了與COVID-19疫苗Costave的進展，該疫苗已獲得英國批准，用於18歲及以上人群。

在財務方面，Arcturus的年收入較去年下降7030萬美元，季度收入也減少1560萬美元，主要因為CSL合作活動減少。儘管如此，公司的現金流仍然穩健，截至2025年底現金及現金等價物達到2.328億美元，足以支援未來兩年的運營。

展望未來，Arcturus計劃在12週的ARCT-032試驗中招募20名參加者，專注於安全性和早期療效的跡象。同時，管理層強調降低的一般行政費用將持續影響業務運作，並表示「我們對所選擇的10毫克劑量充滿信心。」此外，公司面臨的挑戰包括與AbbVie和Capstone Therapeutics的訴訟，以及美國市場的許可障礙，但管理層對未來的發展保持樂觀。