Oculis獲得FDA突破性療法認證，股價暴漲11%！

・ 2026 年 01 月 07 日

瑞士藥廠Oculis因眼科疾病療法Privosegtor獲得FDA突破性療法地位，股價上漲約11%。該療法針對視神經炎，正進入臨床試驗階段。

瑞士生技公司Oculis Holding(OCS)於週二宣佈，其眼科療法Privosegtor獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性療法認證，隨即引發股價上漲約11%。此項目標是針對一種名為視神經炎的神經眼科疾病，這是一個影響視力的重要病症。

Privosegtor是一種小分子神經保護劑，設計能穿越血腦屏障和視網膜屏障，目前正在公司的PIONEER計畫中進行晚期開發。該計畫旨在促進這款藥物在美國對視神經炎及另一罕見神經眼科疾病的批准。根據預計，PIONEER計畫中的三項關鍵臨床試驗將很快開始招募患者。

FDA的突破性療法認證旨在加速針對嚴重或危及生命狀況的治療方案的開發與審查。擁有此認證的開發者可享受密集的監管指導，並可能符合FDA優先審查的資格。這些特點不僅提升了Oculis的市場信心，也顯示出其產品潛在的醫療價值。未來，若成功透過臨床試驗，Oculis將有望在競爭激烈的眼科領域中佔有一席之地。