
法國生技公司DBV科技的Viaskin花生貼片在三期臨床試驗中達成主要目標,促使其股價大幅上揚。
法國生技公司DBV科技(DBVT)於週三的盤前交易中,股價驟增約41%,這一現象源自於該公司宣佈其Viaskin花生貼片針對兒童的三期臨床試驗取得了顯著成果。根據12個月的資料,DBV表示,其VITESSE試驗已滿足主要終點,接近47%的接受Viaskin治療的參與者符合治療反應標準,相較之下,僅有約15%的安慰劑組達到相同標準。
此次全球性試驗涵蓋650多名4至7歲的兒童,結果顯示實驗療法的耐受性與安全資料一致。然而,在用藥組中,有3.2%的參與者因治療出現不良事件而退出研究,絕大部分為輕微至中度的區域性皮膚反應。值得注意的是,DBV科技早前已獲得美國FDA的突破性療法認證,預計將於2026年上半年提交生物製劑許可申請(BLA),並期待優先審查。
儘管近期股價上漲90%,市場仍存在一定的不確定性,DBV科技需持續關注未來的臨床進展及市場反應,以確保Viaskin的商業化潛力。
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