阿科提斯獲FDA批准Zoryve泡沫劑 用於治療銀屑病新突破!

阿科提斯生物醫藥宣佈,其銀屑病治療藥物Zoryve的泡沫劑型式獲得美國FDA批准,為患者帶來新的希望。

阿科提斯生物醫藥(Arcutis Biotherapeutics)於週四宣佈,旗下針對銀屑病的外用泡沫劑Zoryve(roflumilast)以0.3%濃度獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,專門用於治療與此皮膚疾病相關的頭皮和身體狀況。此次決定是基於公司提交的補充新藥申請(sNDA),旨在獲得Zoryve 0.3%對12歲及以上銀屑病患者的頭皮和體部病變的治療許可。

值得注意的是,此前該產品已獲得美國市場准入,用於9歲及以上患者的脂溢性皮炎。這項最新批准是基於公司的第二期臨床試驗以及關鍵的第三期試驗結果,顯示出該抗炎劑在銀屑病中的有效性,也標誌著Zoryve在短短三年內取得的第五次FDA批准。

阿科提斯生物醫藥正積極擴充套件其市場潛力,並強調未來將進一步推廣Zoryve,以滿足日益增長的需求。隨著更多研究資料的累積,有望提升其在皮膚病治療領域的地位,並可能改變患者的生活質量。

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