輝瑞/BioNTech 或將失去美國FDA對兒童COVID疫苗的授權更新

美國FDA可能不會在今年秋季續期輝瑞和BioNTech針對幼兒的COVID-19疫苗授權,這將使莫德納有機會進一步擴大市場。

根據《衛報》報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)似乎不打算在今秋重新授權輝瑞(Pfizer)和BioNTech的COVID-19疫苗,用於六個月到四歲的幼兒。該訊息源自一封來自負責免疫工作的聯邦機構的電子郵件,指出輝瑞的緊急使用授權(EUA)可能不會延續至2025年呼吸季節。此舉預示著莫德納(Moderna)將能夠在該年齡段推廣其Spikevax疫苗,因為該公司已於七月獲得FDA批准,允許其用於六個月以上的兒童。

此外,輝瑞仍期待其五到十一歲兒童疫苗獲得完全FDA認證,而疾病控制與預防中心(CDC)目前也正在與莫德納洽談,以增加幼兒疫苗供應。值得注意的是,Novavax則只能針對12歲及以上的兒童提供其蛋白質基COVID疫苗Nuvaxovid。隨著疫苗市場競爭加劇,各大製藥公司需持續關注政策動向及市場需求,以調整策略並滿足公眾健康需要。

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