Grail公司宣佈其Galleri癌症檢測在最新臨床試驗中表現出色，為標準篩查增添重大偵測能力，並計劃向FDA提交申請。
Grail（NASDAQ:GRAL）於週三公佈了其Galleri多癌症早期檢測測試的最新資料，該測試在PATHFINDER 2註冊試驗中顯著提高了癌症檢測率。根據研究的初步資料，Galleri與傳統篩查結合後，其正確預測值達到43%，這一指標用於評估陽性結果確認為癌症的可能性。
此外，PATHFINDER 2的資料顯示，Galleri大幅增加了檢測到的癌症總數，並證實“額外癌症檢測的效果顯著提升”。儘管99.5%的特異性和88%的癌症訊號來源準確度與之前的PATHFINDER研究一致，但此次研究未發現與Galleri相關的重大安全隱患。
Grail計畫將最新資料提交給FDA，作為其上市前批准申請的一部分，並預計在2026年上半年完成模組化PMA提交。對於未來展望，Grail也已制定2025年的商業增長計畫，目標是美國Galleri收入增長30%。
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