標題:比卡拉生技揭露Ficerasfusp Alfa臨床資料及關鍵試驗時間表,成功募資1.72億美元!

摘要:比卡拉生技在會議中介紹了其針對頭頸癌的抗體藥物Ficerasfusp alfa的臨床資料與未來計畫,並宣佈成功募資1.72億美元以支援商業擴充套件。

新聞:比卡拉生技(Bicara Therapeutics)近日在一場會議上分享了其正在進行的針對復發性/轉移性HPV陰性頭頸癌的註冊三期臨床試驗資料。該公司首席運營官Ryan Cohlhepp表示,Ficerasfusp alfa是一種雙功能抗體,專門針對EGFR和TGF-beta,預計將於2027年中公佈主要資料。這項研究使用1500毫克劑量,已顯示出21%的完全反應率以及55%的確認反應率,且患者的中位反應持續時間為21.7個月。

比卡拉的TGF-beta“陷阱”設計旨在優先靶向TGF-beta1/3,以減少過去治療中的毒性問題。Cohlhepp提到,公司最近成功籌集了1.72億美元,用於支援美國市場的商業建設、隨機化研究及其他適應症的擴充套件。根據他們的策略,該公司的初步設計基於EGFR和TGF-beta之間的協同作用,特別是在HPV陰性頭頸癌患者中,這些患者通常被視為“免疫排斥”。

此外,Cohlhepp還強調了相較於傳統的TGF-beta抑制劑,比卡拉的新型設計能夠更具選擇性地靶向癌症相關的TGF-beta形式,從而降低副作用。該公司正積極推動臨床試驗,並計劃在獲得FDA批准後進一步擴大其產品線,包括結腸癌等其他癌症型別。隨著時程的推進,比卡拉生技的前景備受期待。

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