FDA核准百時美施貴寶新藥突破療法地位,助力肺癌患者重獲希望!

百時美施貴寶與SystImmune的實驗性藥物iza-bren獲得FDA突破療法認證,針對EGFR突變型晚期肺癌提供新治療選擇。

在最新消息中,百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)和SystImmune宣佈,其開發中的實驗性藥物iza-bren已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的突破療法認證。這款藥物專為經過多次治療後仍然面臨挑戰的EGFR突變型晚期肺癌患者設計。

Iza-bren是一種潛在的首創雙特異性抗體-藥物結合體,能同時針對表皮生長因子受體(EGFR)及人類表皮生長因子受體3(HER3),並搭載拓撲異構酶1抑制劑作為有效成分。目前,該藥物由中國Biokin公司開發,並在中國以外地區由SystImmune與百時美施貴寶共同開發。

FDA的突破療法認證旨在加速那些可能顯示出相較於現行治療標準具有重大益處的新藥的開發與審查程序。此舉不僅代表著醫學界對新療法的期待,也讓無數晚期肺癌患者看到了新的希望。未來隨著臨床試驗的推進,iza-bren有望成為改變遊戲規則的治療選項,改善患者的生活質量。

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