FDA專家委員會一致建議：以「XFG（Stratus）」為2026–27年COVID疫苗更新目標，防疫路徑出現新分水嶺

・ 2026 年 05 月 29 日

FDA諮詢委員會以8票通過、1票棄權建議更新疫苗鎖定XFG，專家憂資料不足但製造時程與監測壓力迫在眉睫。

美國食品藥物管理局（FDA）下轄疫苗相關生物製劑諮詢委員會（VRBPAC）投票決議，建議將2026–27季節的COVID-19疫苗更新物件調整為目前佔優勢的XFG變異株（又名「Stratus」）。會中表決結果為8票贊成、0票反對、1票棄權，該決議突顯出聯邦衛生當局在病毒演化與疫苗供應之間的平衡抉擇。

開場與背景委員會與會官員指出，根據CDC覆蓋至4月11日的最新四週序列資料，XFG已佔美國確診樣本超過一半；但官員亦警告，因為全國基因定序提交量減少，較新的流行株比例可能存在不確定性。官員並表示，XFG帶有可能使抗體防禦部分逃脫的突變，理論上會降低既有免疫保護力。

重要事實與比較 - 本次建議不同於FDA為2025–26年季節所採的LP.8.1目標。 - 世界衛生組織（WHO）本月亦建議製造商以LP.8.1或其他流行株（含XFG、NB.1.8.1）為參考。 - 目前美國核准使用的四款COVID疫苗包括三款mRNA疫苗（Moderna的mNEXSPIKE與Spikevax、Pfizer-BioNTech的Comirnaty）與Novavax/Sanofi的蛋白次單位疫苗；各廠均在會前檔案中表示能在所需時程內生產更新劑型。

分析與專家觀點支持者認為，面對已見優勢的變異株，儘早定向更新可加速供應與施打，避免因拖延而在下一季出現嚴重不匹配。反對或保留意見則由部分委員提出，指出目前對XFG的流行動態與免疫逃逸能力仍缺乏足夠臨床與流行病學數據；正如約翰霍普金斯大學教授Anna Durbin所言，「沒有資料就無法做出建議」。委員會最終以相對一致的支援透過，但會議也突顯監測資料不足的制度性風險。

對製造與公共衛生的影響製造面：廠商已表態可配合更新，然而蛋白疫苗製程較慢，可能影響供應節奏。監測面：序列樣本減少會降低對流行株走勢的即時掌握，增加政策判斷的不確定性。公共溝通：當局需清楚說明更新依據與不確定性，以維持民眾信任並促進高危族群接種。

回應替代觀點針對「資料不足應再觀察」的主張，支援更新者回應指出等候更多完善資料可能導致疫苗生產與配送延遲，屆時病毒已佔優勢，防護機會將流失。WHO的彈性建議（可採LP.8.1或其他流行株）亦被引用為支援在不完美資料下仍採取主動更新的國際依據。

結論與展望（行動號召） VRBPAC的建議將影響製藥廠的配方與生產排程，也要求監測系統恢復或強化序列取樣以監控XFG真實流行與疫苗效力。未來數週到數月，關鍵在於加速實驗室與流行病學研究，追蹤更新疫苗的臨床保護力，並推動高風險族群優先接種，以降低重症與醫療負擔。政府與業界應同步提升基因定序能量與透明溝通，避免下一波變異株演化帶來更大衝擊。