uniQure 宣佈計劃在 2026 年第一季提交 AMT-130 的生物藥品許可申請，並預期九月將公佈關鍵臨床資料，為亨廷頓病帶來突破性進展。
在最近的財報電話會議中，uniQure N.V. (NASDAQ: QURE) 首席執行官馬修·卡普斯塔（Matthew Kapusta）表示，2025年上半年對公司而言是富有成效的一段時期，AMT-130 有望成為首個針對亨廷頓病的疾病改變療法。隨著 FDA 在統計分析計畫及製造要求上的一致意見，uniQure 計劃在 2026 年第一季提交生物藥品許可申請（BLA）。此外，公司還預計在九月份公佈 AMT-130 的關鍵臨床資料及 AMT-191 在 Fabry 病中的初步資料。
根據最新資料，AMT-260 在顳葉癲癇患者中首次顯示出高達92%的癲癇發作頻率下降，引起了研究者和社群的高度興趣。然而，第二季度的收入從去年的 $11.1 百萬降至 $5.3 百萬，主要因授權、合作及合約製造收入的變化。但公司的現金及投資總額仍保持在 $3.77 億美元，顯示出強勁的資本狀況以支援未來的臨床與商業目標。
面對市場挑戰，管理層重申了對 AMT-130 和 AMT-191 的信心，並持續招募專業人才以準備商業推出。儘管存在 FDA 領導層變動的風險，管理團隊依然樂觀，堅信即將到來的數據和監管路徑將促進產品的成功上市。
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