薩瑞普塔的基因療法Elevidys可能面臨撤回市場的危機，FDA高官指出其安全性問題使得前景堪憂。
薩瑞普塔生技公司（Sarepta Therapeutics）近日受到關注，其基因療法Elevidys在美國食品藥品監督管理局（FDA）的評估中，被形容為一條「艱難且險峻的道路」。根據STAT報導，一位高層FDA官員透露，由於持續存在的安全性擔憂，該療法的許可證有可能會被撤銷。
背景資料顯示，Elevidys原本是針對杜氏肌營養不良症（Duchenne muscular dystrophy, DMD）的創新治療方案，但目前的情況讓投資者和患者感到不安。分析師指出，若最終決策不利，將影響公司的股價及未來發展方向。
儘管薩瑞普塔強調他們仍致力於解決相關問題並保持與FDA的溝通，但外界對其能否克服這些障礙持懷疑態度。有觀點認為，若無法妥善處理安全性問題，長期的商業模式將受到威脅。因此，薩瑞普塔必須加快步伐，以尋求有效的解決方案，維護患者的期待與信任。
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