美國FDA計畫撤回針對兒童的可食用氟化物藥品,因其可能損害腸道健康並未獲得批准。
美國食品藥品監督管理局(FDA)於週二宣佈,將開始撤回市場上針對兒童的集中型可食用氟化物處方藥。這一決定源於FDA對這類產品對小孩腸道健康潛在風險的擔憂。與氟牙膏或氟漱口水不同,可食用氟化物是被孩子們吞下的,而該類產品從未經過FDA的審核。
根據FDA的說法,早期階段的腸道微生物群落發展至關重要,兒童尤其容易受到可食用氟化物所帶來的健康風險,包括腸道微生物組變化、甲狀腺疾病以及體重增加等問題。FDA目前正在徵求公眾意見,目標是在10月31日之前完成安全評估,並採取必要措施將這些產品從市場中撤除。
此外,美國衛生及公共服務部(HHS)也計劃向公眾提供最佳實踐建議,以幫助維護兒童的口腔衛生,同時不影響他們的腸道健康。在此背景下,相關牙科供應公司如Dentsply Sirona和Henry Schein面臨著新的挑戰與機會。
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