Travere Therapeutics宣佈其腎病藥物Filspari的擴充套件批准申請已被美國FDA接受，目標決策日期為2026年1月13日。
在最新消息中，Travere Therapeutics（NASDAQ:TVTX）於週四宣佈，其針對焦點性節段性腎小管硬化症（FSGS）的Filspari擴充套件市場申請已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的接受。這一重要進展使該公司有望在2026年1月13日之前獲得正式批准。此次申請的支援資料來自晚期和中期臨床研究結果，顯示Filspari能有效改善患者的腎功能。
此外，Filspari也被指派用於減緩面臨疾病惡化風險的成人原發性免疫球蛋白A腎病患者的腎功能衰退。此項新適應症的拓展不僅可能提升Travere的市場地位，也為許多患者帶來新的希望。
儘管有關專家對該藥物的前景持樂觀態度，但仍需注意到市場競爭激烈及其他替代療法的挑戰。未來幾個月內，Travere將繼續推動Filspari的上市計畫，以確保患者能夠受益於這一創新療法。
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