
Cytokinetics 宣佈MYQORZO 獲得FDA批准,並計劃在2026年達成新患者市場佔有率超過50%。公司強調推動醫師與病患的合作。
Cytokinetics(NASDAQ:CYTK)於2025年第四季迎來重大里程碑,成功獲得FDA對其藥物MYQORZO的批准,用以治療成人顯著性阻塞型心肌病。CEO羅伯特·I·布盧姆表示,這是該公司從發現到商業化的重要進展,並指出此藥物已在美國、中國及歐盟獲得批准,確立了Cytokinetics作為全球商業階段公司的地位。
隨著MYQORZO的推出,公司正全力實施支援醫生、病人和保險支付者的系統與教育,以建立可持續的市場推廣勢頭。首席商務官安德魯·卡洛斯透露,目前已有700多名醫療專業人士完成REMS認證,且約90%的受訪醫生表示將會為阻塞型HCM患者開處方MYQORZO。
財務方面,首席財務官宋李報告稱,2025年第四季度總收入達1780萬美元,相較於2024年的1690萬美元有所增長,但淨虧損也擴大至1.83億美元。他補充道,由於MYQORZO在一月末才開始提供給患者,因此預計將在2026年第一季公佈產品銷售資料。
面對未來挑戰,管理層承認MYQORZO的早期上市仍需穩定的需求與增長,而ACACIA-HCM試驗結果則可能影響擴展標籤的成功。儘管短期內投資者對銷售表現存在不確定性,但Cytokinetics依然對其商業策略充滿信心,期待在2026年底前實現超過50%的新患者市場佔有率。
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