Ultragenyx宣佈已開始向美國FDA提交DTX401基因療法的市場申請，計劃於2025年底完成。
Ultragenyx Pharmaceutical近日宣佈，正式啟動對其DTX401 AAV基因療法的滾動提交市場應用至美國食品藥品監督管理局（FDA），此療法針對的是糖原儲存病Type Ia。該公司透露，已經向FDA提供了非臨床和臨床部分的資料，並計畫在2025年底前完成整個申請，包括化學、製造及控制方面的詳細資訊。
根據最新財報，Ultragenyx在2025年第二季度的GAAP每股盈餘為-1.17美元，超出預期0.13美元，而收入則達到1.665億美元，也高於預期5.13萬美元。分析師認為，這些資料顯示出公司的潛力，特別是在面對即將來臨的UX143催化劑時，可能會成為投資者的購買機會。
此外，Ultragenyx設定了640至670百萬美元的2025年營收目標，反映出其臨床里程碑的推進狀況。雖然有觀點質疑其現金流短缺問題，但專家指出，只要能順利推進DTX401的上市，未來仍具備良好增長潛力。因此，業界普遍期待Ultragenyx在基因療法領域的進一步突破與發展。
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