Sarepta Therapeutics的基因療法Elevidys引發FDA調查,一名8歲男孩死亡後,公司股價下跌超過4%。
美國食品藥品監督管理局(FDA)於本週五宣佈,將對一名接受Sarepta Therapeutics(NASDAQ:SRPT)基因療法Elevidys治療的8歲男孩之死展開調查。該事件發生於2025年6月7日,引起廣泛關注。Elevidys是一種針對杜氏肌肉萎縮症的病毒載體基因療法,使用Sarepta的AAVrh74平臺技術。
根據最新報導,FDA要求Sarepta必須進行新研究,以解決安全性問題並重新推出其基因療法。此舉是因為公司近期有三名患者因肝衰竭而去世,此情況與Elevidys以及另一種公司開發的基因療法有關。面對這些挑戰,Sarepta已於週一暫停了在美國的藥物出貨,導致其股價在延長交易中下跌超過4%。
儘管公司正在進行重組,但專家指出,這次事件可能會影響投資者信心,未來若無法有效回應FDA的質疑,其市場表現恐怕難以改善。此外,歐盟小組也拒絕支援Sarepta和Roche合作的基因療法,加劇了公司的困境。
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