
Viatris在德拉瓦州聯邦法院提告Novo Nordisk,要求獲準上市其Wegovy的仿製版本,雙方專利之爭成為焦點。
Viatris(代號:VTRS)近日在德拉瓦州聯邦法院提出訴訟,要求允許其推出Novo Nordisk(代號:NVO)的熱門減重療法Wegovy(semaglutide)的仿製藥。此案於9月23日由Mylan提出,該公司於2020年被Viatris收購。訴狀中指出,仿製版semaglutide不會侵犯Novo的專利No. 12,551,536,該專利涉及用於體重管理的semaglutide,預計將於2038年到期。
根據Mylan向美國FDA提交的第IV類認證,宣告其仿製藥不會侵權或該專利無效。訴訟強調,由於'536專利已列入橙皮書,若Novo未在收到通知後45天內提起訴訟,可能會影響Mylan在獲得FDA批准後上市的能力。因此,Mylan尋求宣判其ANDA申請不構成對'536專利的侵權。
目前Novo Nordisk因訴訟問題拒絕對路透社評論,而Viatris則尚未回應相關報導。這一法律行動不僅關乎兩家公司間的專利競爭,也可能改變市場上減肥藥物的格局,未來幾個月內,業界將持續關注此案的進展及其潛在影響。
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