震撼!Zenas BioPharma最新臨床資料未達預期 股票重挫52%

Zenas BioPharma因其主要產品obexelimab的臨床試驗資料未能滿足市場預期,股價在盤前交易中暴跌52%。

在經歷一年的強勁漲勢後,Zenas BioPharma(ZBIO)於週一遭遇重大打擊。該公司公佈了針對其主力藥物obexelimab在免疫球蛋白G4相關疾病(IgG4-RD)的第三期INDIGO試驗結果,儘管試驗成功達成主要終點,顯示出與安慰劑相比,有約56%的風險降低,但投資者仍感失望,導致股價大幅下滑。

CEO Lonnie Moulder表示,考慮到obexelimab在INDIGO試驗中的顯著臨床活性及良好的安全耐受性,該藥物有潛力成為IgG4-RD長期管理的一線療法。值得注意的是,該藥物同時也達到了四項關鍵次要終點,包括研究人員評估的IgG4-RD發作減少,且效果具統計意義。

這款實驗藥物設計為自我注射的皮下注射劑型,並無新安全訊號出現。Zenas計畫在未來的醫學會議上披露INDIGO的完整資料,並預計在2026年第2季向FDA提交生物製品許可申請,以尋求美國的上市授權,同時也將在2026年下半年準備向歐盟遞交市場授權申請。

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