美國FDA核准Compass Pathways展開晚期研究，探索迷幻蘑菇治療PTSD新契機！

・ 2026 年 01 月 07 日

Compass Pathways獲得FDA批准進行COMP360的晚期臨床試驗，該療法以迷幻成分為基礎，旨在治療創傷後壓力症候群（PTSD）。

Compass Pathways (CMPS) 在週三的盤前交易中股價上漲約5%，因為美國食品藥品監督管理局(FDA)接受了其針對COMP360的調查性新藥申請。這一突破將使公司能夠啟動一項針對創傷後壓力症候群(PTSD)的晚期臨床試驗。

COMP360是一種含有迷幻特性的化學物質，主要來源於「魔法蘑菇」。此次的Phase 2b/3 COMP202試驗將採取隨機、雙盲且控制的方法，並設置開放標籤延伸部分。實驗分為兩個部分：A部分為12週的固定重複劑量雙盲控制，以評估COMP360 25毫克與1毫克兩種劑量的療效；B部分則是40週的開放標籤階段，參與者將接受單次25毫克的COMP360劑量。

此外，Compass還修訂了與Hercules Capital的現有貸款協議，將其提高至最高1.5億美元，目前已提取5000萬美元。儘管面臨挑戰，Compass Pathways的潛在市場前景依然樂觀，期待COMP360能夠在未來幾年內推向市場，改變PTSD患者的治療選擇。