
美國FDA顧問小組投票認可GRAIL的多癌種早期檢測血液測試Galleri,有望改善癌症篩查方法。
在最新的會議中,美國食品藥品監督管理局(FDA)的一個顧問小組對GRAIL公司推出的Galleri多癌種早期檢測血液測試表示支援,以6比4的票數認為該測試具有合理的有效性。來自醫療裝置諮詢委員會的分子與臨床遺傳學小組成員一致以10-0投票表明該測試是安全的,並且有7名成員贊同其益處超過風險,其中包括假陽性或假陰性的可能性。
大學醫師維克多·範貝爾克表示:“如果我們能夠找到更多目前無法篩查的早期癌症,那將帶來很大的好處。”然而,也有成員指出,這項測試應作為現有癌症篩查方法的補充,而非替代方案。目前,Galleri測試在美國僅限於自費提供,一旦獲得批准,將可能涵蓋於醫療保險計劃中。預計FDA將於2027年初做出最終決定,未來可能改變癌症篩查的格局。
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